DISPOSITIVI MEDICI

dispositivi medici

I Dispositivi Medici (DM) rientrano nel campo di applicazione della Direttiva 93/42/CEE, emessa nel 1993 e recepita in Italia con decreto Legislativo 24.02.97, n°46.
Dispositivo Medico è qualunque strumento destinato ad essere impiegato sull’uomo a fini di diagnosi, prevenzione, terapia o attenuazione di una malattia, che non eserciti l’azione principale con mezzi farmacologici o immunologici, né mediante processo metabolico ma la cui funzione possa essere coadiuvata da tali mezzi. La pubblicità dei Dispositivi Medici al pubblico è limitata dalla normativa vigente.

GUNA ha ottenuto la certificazione UNI EN ISO 13485:2004 Dispositivi Medici-Sistemi di gestione per la Qualità, relativamente ai processi di Progettazione, Produzione e Commercializzazione di Dispositivi medici per:
- applicazioni iniettabili
- applicazioni sulle mucose interne
- applicazioni sulle mucose esterne

GUNA è fabbricante di tre tipologie di Dispositivi Medici:
- soluzioni iniettabili a base di collagene specifici per la terapia del dolore
- spray nasali a base di acqua termale estremamente utili nelle patologie ORL
- creme per la pelle ad uso esterno senza conservanti

GUNA distribuisce le seguenti tipologie di Dispositivi Medici
- idrogel a base di silicio ad uso interno per la detossificazione gastro-intestinale
- ovuli vaginali per il riequilibrio della flora batterica vaginale.