CERTIFICAZIONI

Guna S.p.a. certificata ISO 9001:2008 - ISO 13485:2004

GUNA ha intrapreso la strada di un'ottimizzazione dei processi produttivi ed è lieta di annunciare che lo sforzo per attuare una gestione "altamente qualitativa" ha avuto esito positivo.
La qualità dei processi produttivi si è accresciuta grazie alla "Certificazione di Qualità di tutte le attività svolte da GUNA".
Nell'attenersi quotidianamente alle Norme di Buona Fabbricazione, Guna ha ottenuto la Certificazione UNI EN ISO 9001:2008 Sistemi di Gestione per la Qualità relativamente ai processi sotto indicati:

  • Progettazione, Produzione e Commercializzazione di medicinali omeopatici, Integratori alimentari e dietetici, Dispositivi medici e Cosmetici; 
  • Progettazione, Redazione, Edizione e Commercializzazione di prodotti editoriali; 
  • Erogazione di attività di supporto all'organizzazione di Eventi.

 La progettazione comprende tutte le fasi di Ricerca e Sviluppo. 

GUNA ha inoltre ottenuto la certificazione  UNI EN ISO 13485:2004 Dispositivi Medici-Sistemi di gestione per la Qualità, relativamente ai processi sotto indicati:
Progettazione, Produzione e Commercializzazione di Dispositivi medici per:

  • applicazioni iniettabili
  • applicazioni sulle mucose esterne
  • applicazioni sulle mucose interne


PRODUZIONE

Certificazione G.M.P. , Good Manifacturing Practice
I prodotti GUNA vengono fabbricati sulla base dei più alti standard qualitativi, attenendosi scrupolosamente alle Norme di Buona Fabbricazione. Le tecnologie utilizzate presso i Laboratori di produzione GUNA sono sempre più all'avanguardia. Guna si avvale di strumenti di gestione del rischio per integrare i sistemi qualitativi con la regolamentazione delle Buone Norme di Fabbricazione allo scopo di incentivare innovazioni in campo produttivo e tecnologico.


ASSICURAZIONE E CONTROLLO QUALITÀ

Obiettivi e sfide quotidiane di GUNA
Fattori determinanti del successo di GUNA sono l'utilizzo di alti standard qualitativi, di protezione e di sicurezza ambientale e attenzione verso il cliente.
Un ampio Sistema di Gestione Integrato della Qualità garantisce conformità a tutta la normativa internazionale e contribuisce a migliorare la qualità dei prodotti e ad ottimizzare i processi sempre nel rispetto dei fattori sanitari, di sicurezza e ambientali.

Controllo di tutte le sostanze utilizzate
Con l'ausilio di metodi di controllo conformi alle Buone Norme di Fabbricazione, tutte le materie prime nonché gli altri ingredienti, i prodotti finiti e i materiali di confezionamento vengono sottoposti al Controllo di Qualità che, prima di autorizzarne l'utilizzo, ne esamina la purezza, la composizione, la data di scadenza, l'adeguamento agli standard internazionali e/o nazionali. Tale procedura è particolarmente determinante nel momento in cui si utilizzano ingredienti di origine naturale, il cui uso deve necessariamente essere regolamentato per garantire un costante e buon livello qualitativo.
I responsabili del "Sistema Assicurazione Qualità" supportano GUNA a livello mondiale per garantire l'alta qualità dei suoi prodotti. Essi garantiscono inoltre l'adeguamento a standard e a procedure uniformi e l'applicazione di normative internazionali.

Codice Etico Fornitori 

Il Sistema di gestione qualità di GUNA prevede una specifica procedura per la

Selezione e valutazione dei Fornitori che fornisce i requisiti e le caratteristiche che gli stessi devono avere, con particolare attenzione ai Fornitori che influenzano direttamente la qualità del prodotto, ovvero i Fornitori di materie prime, materiale di confezionamento  e i Terzisti.

A supporto di tale procedura GUNA ha inoltre redatto un “Codice Etico Fornitori” al quale gli stessi devono attenersi e conformarsi per poter instaurare un rapporto di partnership proattiva – con eventuale attività di tutoraggio da parte di GUNA  - al fine di mantenere una “filiera di qualità ottimale” dall’inizio alla fine dei processi messi in atto.

Clicca qui per leggere il testo del “Codice Etico Fornitori”.

L'impegno di Guna nei confronti dei pazienti
Il nostro personale è consapevole di avere una duplice responsabilità. Da un lato, la qualità dei prodotti va gestita in base alle esigenze di pazienti e medici. Dall'altro occorre sempre attenersi scrupolosamente alla regolamentazione del settore farmaceutico.
Questa è la ragione per cui GUNA applica quotidianamente la Politica di Gestione della Qualità in conformità con le Norme di Buona Fabbricazione ed i Sistemi Internazionali di Gestione della Qualità confermati e certificati nella ISO 9001: 2008.
Il suddetto compito implica non solo un'enorme responsabilità, ma consente anche a GUNA di mantenere il proprio successo costante nel tempo.